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SMAC 2023

SMAC 2023 - programme

 Nouveaux critères d'enregistrement des médicaments en oncologie:

Que pouvons-nous proposer?

 

Inscription ouverte

SESSION 1 : Introduction sur les données massives / big data

 

Jeudi 16 mars

 9h30 

INTRODUCTION

9h30 

Présentation du club SMAC et des journées SMAC 2023  

Thomas Filleron - IUCT-Oncopole Toulouse

9h40 

Contexte de la saisine

Haute Autorité de Santé, Paris (sous réserve)

 10h00 

SESSION 1

"Nouveaux Designs" en cancérologie

10h00 

Le point de vue du clinicien

Christophe Le Tourneau - Institut Curie, Paris

10h25 

Problématique statistique des essais baskets et Umbrella

Stefan Michiels  – Institut Gustave Roussy, Paris

10h50 

Pause

11h30 

Essai Basket pour les thérapies ciblées : point de vue de la Haute Autorité de Santé

Etienne Lengliné - Hôpital Saint Louis

11h55 

(titre à venir)

Christelle Lorenzato - Sanofi

12h20 

Discutante

Carine Bellera - Institut Bergonié

12h50 

Buffet

 14h00 

Intervention partenaire AMIES (Agence pour les Mathématiques en Interaction avec l'Entreprise et la Société)

14h00 

Présentation de l'Agence pour les Mathématiques en Interaction avec l'Entreprise et la Société

Laurent Risser - Institut de mathématique de Toulouse, correspondant AMIES Toulouse

 14h10 

SESSION 2

Etude Monobras / comparaison historique / RWD

14h10 

Le point de vue du clinicien

Julien Mazières -  CHU Toulouse

14h35 

Evaluation de l’efficacité des traitements sur données observationnelles en oncologie : comment limiter les biais ? L’exemple de la base ESME

David Pérol - Centre Léon Bérard

15h00 

Des études mono-bras aux études de comparaison historique : exemple d'entrectinib dans le CBNPC ROS1+

Delphine Ohayon - Institut Roche

15h25 

Recommandation pour améliorer la qualité des comparaisons en utilisant des cohortes de contrôle externes pour les essais mono-bras ?

Sylvie Chevret - Hôpital Saint Louis

15h50 

Discutant

Nicolas Savy -  Institut de mathématique de Toulouse

   

 

Vendredi 17 mars

 9h00 

SESSION 3

Comment arriver à un enregistrement dans une sous-population?

9h00 

Le point de vue du clinicien : Challenge des essais d’immunothérapie. Exemple de l’urologie

Nadine Houédé – CHU de Nîmes

9h25 

Identification de sous-populations répondant à un traitement : effet individualisé du traitement ou essai adaptatif

Raphaël Porcher - Université Paris cité

9h50 

Exemple de design

Laure Charbonnier - Sanofi

10h15 

Application de la méthode SIDES pour identifier des sous-groupes de patients dans un essai clinique en oncologie

Pierre Bunouf - Pierre Fabre

10h40 

Discutant

Jean-Marie Boher - Institut Paoli Calmettes

11h05 

Pause

 11h30 

SESSION 4

Régulation dans l'enregistrement des médicaments en oncologie

11h30 

Régulation et économie de l'innovation en santé

Pierre Dubois - Toulouse School of Economics

12h00 

Table ronde

Animation: Thomas Filleron

Intervenants: Laetitia Gambotti (INCa), Sylvie Chevret, Stefan Michiels, Christelle Lorenzato, Jean-Pierre Delord, HAS (sous réserve), Laboratoire Roche (à définir), Pierre Bunouf, Pierre Dubois

13h00 

Conclusion et présentation des journées SMAC 2024