Bandeau haut
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Jeudi 16 mars |
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9h30 |
INTRODUCTION |
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9h30 |
Présentation du club SMAC et des journées SMAC 2023 Thomas Filleron - IUCT-Oncopole Toulouse |
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9h40 |
Contexte de la saisine Sophie Kelley - Haute Autorité de Santé, Paris |
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10h00 |
SESSION 1 "Nouveaux Designs" en cancérologie |
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10h00 |
Le point de vue du clinicien - diapositives Christophe Le Tourneau - Institut Curie, Paris |
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10h25 |
Problématique statistique des essais baskets et Umbrella - diapositives Stefan Michiels - Institut Gustave Roussy, Paris |
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10h50 |
Pause |
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11h15 |
Essai Basket pour les thérapies ciblées : point de vue de la Haute Autorité de Santé - diapositives Etienne Lengliné - Hôpital Saint Louis |
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11h40 |
Optimisation de la dose et du schema d’administration en oncologie : considerations statistiques sur le projet OPTIMUS - diapositives Christelle Lorenzato - Sanofi |
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12h05 |
Discutante Carine Bellera - Institut Bergonié |
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12h30 |
Buffet |
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14h00 |
Intervention partenaire AMIES (Agence pour les Mathématiques en Interaction avec l'Entreprise et la Société) |
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14h00 |
Présentation de l'Agence pour les Mathématiques en Interaction avec l'Entreprise et la Société - diapositives Laurent Risser - Institut de mathématique de Toulouse, correspondant AMIES Toulouse |
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14h10 |
SESSION 2 Etude Monobras / comparaison historique / RWD |
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14h10 |
Le point de vue du clinicien - diapositives Julien Mazières - CHU Toulouse |
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14h35 |
Evaluation de l’efficacité des traitements sur données observationnelles en oncologie : comment limiter les biais ? L’exemple de la base ESME Youenn Drouet - Centre Léon Bérard |
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15h00 |
Des études mono-bras aux études de comparaison historique : exemple d'entrectinib dans le CBNPC ROS1+ Delphine Ohayon et Cyril Esnault - Roche France |
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15h25 |
Recommandation pour améliorer la qualité des comparaisons en utilisant des cohortes de contrôle externes pour les essais mono-bras ? - diapositives Sylvie Chevret - Hôpital Saint Louis |
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15h50 |
Discutant - diapositives Nicolas Savy - Institut de mathématique de Toulouse |
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Vendredi 17 mars |
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9h00 |
SESSION 3 Comment arriver à un enregistrement dans une sous-population? |
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9h00 |
Le point de vue du clinicien : Challenge des essais d’immunothérapie. Exemple de l’urologie - diapositives Nadine Houédé - CHU de Nîmes |
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9h25 |
Identification de sous-populations répondant à un traitement : effet individualisé du traitement ou essai adaptatif - diapositives Raphaël Porcher - Université Paris cité |
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9h50 |
Approche graphique séquentielle pour une étude de phase 3 avec plusieurs critères d’évaluation principaux, bras de traitements expérimentaux et populations - diapositives Laure Charbonnier - Sanofi |
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10h15 |
Application de la méthode SIDES pour identifier des sous-groupes de patients dans un essai clinique en oncologie - diapositives Pierre Bunouf - Pierre Fabre |
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10h40 |
Discutant - diapositives Jean-Marie Boher - Institut Paoli Calmettes |
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11h05 |
Pause |
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11h30 |
SESSION 4 Régulation dans l'enregistrement des médicaments en oncologie |
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11h30 |
Régulation et économie de l'innovation en santé - diapositives Pierre Dubois - Toulouse School of Economics |
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12h00 |
Table ronde Animation: Thomas Filleron et Nadine Houédé Intervenants: Sophie Kelley (HAS), Laetitia Gambotti (INCa), Sylvie Chevret, Stefan Michiels, Christelle Lorenzato, Jean-Pierre Delord, Michael Lukasiewicz (Roche), Pierre Bunouf, Pierre Dubois |
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13h00 |
Conclusion |
