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L'INCa lance un appel à candidatures pour la labellisation de centres d'essais cliniques de phase précoce en cancérologie adulte et pédiatrique. Cette démarche s'inscrit dans un axe fort du nouveau Plan cancer 2014-2019 qui vise à poursuivre l'effort de développement des centres CLIP², pour une meilleure couverture territoriale et favoriser la création de centres dédiés aux enfants.
Depuis 2010, 16 centres ont été labellisés par l'INCa afin de favoriser l'accès des patients sur le territoire aux molécules innovantes et soutenir la recherche clinique française en vue de la rendre plus attractive. Cette nouvelle labellisation doit conduire au renouvellement et au renforcement du réseau national de centres experts dans les essais cliniques de phase précoce, ainsi qu'à l'identification et au soutien de structures de recherche clinique précoce chez les enfants.
Cet appel à candidatures est ouvert aux centres précédemment labellisés et à l'ensemble des établissements répondant au cahier des charges.
Date limite d'envoi des dossiers : 30 octobre 2014
» L'appel à candidature
» Le dossier de candidature : version anglaise (A COMPLETER) et version française
» Le bilan d'activité et la demande financière
Objectifs
Cette labellisation doit conduire au renouvellement et au renforcement du réseau national de centres experts dans les essais cliniques de phase précoce pour les cancers des adultes et des enfants, couvrant à la fois les différentes pathologies du cancer (tumeurs solides et hémopathies malignes) et l’ensemble du territoire, avec l’objectif de :
• Faciliter la mise à disposition des nouveaux médicaments pour les patients, en s’appuyant sur un réseau organisé capable de proposer à l’ensemble des patients en France l’accès à des essais cliniques de phase précoce ;
• Renforcer la visibilité et l’attractivité de la recherche clinique française auprès des industriels du médicament en France et à l’étranger ;
• Améliorer la qualité des essais de phase précoce en France et en augmenter le nombre ;
• Valoriser la recherche clinique académique en évaluant les molécules dans des indications non couvertes par les plans de développement des laboratoires pharmaceutiques.
Critères d'évaluation
Pour la partie adulte et la partie pédiatrique, les dossiers de candidatures seront évalués selon les principaux critères suivants :
• Pertinence du schéma organisationnel proposé ;
• Capacité du CLIP² candidat à conduire des essais cliniques de phase précoce ;
• Expérience du CLIP² candidat dans la conduite d’essais cliniques de phase précoce ;
• Qualité du projet au regard des missions proposées par l’INCa ;
• Qualité des collaborations et des projets conduits dans le CLIP² candidat;
• Modalité de collaboration entre les différents intervenants.
Pour les centres labellisés en 2010, sera également pris en compte l’impact de la labellisation en précisant notamment :
• L’évolution de l’activité de phase précoce,
• L’évolution de la structuration mise en place,
• L’utilisation des ressources allouées,
• Les collaborations mises en place (nationales ou internationales, avec d’autres CLIP², avec des laboratoires pharmaceutiques, avec des équipes de recherche translationnelle…).
